Stromversorgung
Stromversorgung Kriterium Funktionsbereich Umgebungstemperatur (Betrieb) +5…+40 °C Lagertemperatur -25…+70 °C Luftfeuchtigkeit Betrieb: 90 % ohne Kondensation Lagernd: +5…+35 °C, 15…90 % ohne Kondensation >+35…+70 °C bei einem Wasserdampfdruck bis zu 50 hPa Luftdruck 700 - 1060 hPa gemäß Bedienungsanleitung genaustens zu beachten. Besondere Umgebungsbedingungen Wenn in der Gebrauchsanweisung des ME-Geräts keine anderen Angaben gemacht werden, müssen die Geräte unter folgenden Bedingungen betriebsfähig sein: In den meisten Wohnungen herrschen zwar nie Temperaturen >35 °C, im Freien ist dies bei Hochsommerlagen jedoch des Öfteren möglich. Durch die Einhaltung der genannten Grenzwerte sind die Geräte auch unter diesen extremen Bedingungen betriebsfähig. Besondere Anforderungen an die mechanische Festigkeit Tragbare Geräte wie Netzteile, die während der Bewegung nicht betriebsfähig sind, müssen neben Stoß-, Schlag- und Fallprüfungen zusätzlich einen Schocktest mit 15 g (IEC 60068-2-27) und einen Bild 3: Störfestigkeit gemäß IEC61000-4-3 Vibrationstest (IEC 60068-2-64) bestehen. Schock-Prüfung Spitzenbeschleunigung: 15 g Dauer: 11 ms Pulsform: Sinus Halbwelle Anzahl von Schocks: 3 je Richtung und Achse (18) Breitband-Zufalls- Vibration-Prüfung Beschleunigungsamplitude: 10 – 100 Hz: 1,0 (m/s²)²/Hz 100 – 200 Hz -3 dB/Oktave 200 Hz – 2 kHz 0,5 (m/s²)²/Hz Sonstige Anforderungen aus der IEC60601-1-11 Bei Medizingeräten für den Einsatz in häuslicher Umgebung gibt es außerdem noch einige Anforderungen an die Bedienungsanleitung. Unter anderem muss hier explizit auf den ungeschulten und fachfremden Patienten als Bediener eingegangen werden. Dies gilt es auch bei der Risikoanalyse entsprechenden zu betrachten. Besondere Anforderungen an die EMV aus der IEC60601-1-2 Medizingeräte in häuslicher Umgebung müssen mindestens die gleichen, teilweise aber auch höhere Anforderungen als Medizingeräte in professioneller Umgebung erfüllen. Dies wird unter anderem mit der stärkeren Belastung durch unbekannte Sendeleistungen in den verschiedenen Frequenzbändern begründet (Radio, Fernsehen, Amateurfunk, Bluetooth, WLAN, GSM, UMTS, LTE usw.). Die Störfestigkeit muss für folgende elektromagnetische Phänomene höher sein: • für abgestrahlte Hochfrequenz (IEC61000-4-3) 30 MHz - 2,7 GHz erhöht sich der Störpegel auf 10 V/m • für leitungsgeführte Hochfrequenz (IEC 61000-4-6) 150 kHz – 80 MHz gilt der 6 V Störpegel nicht nur in den ISM Frequenzen, sondern auch in den Amateurfunkfrequenzen Auch bei der Störaussendung müssen die Geräte weniger elektromagnetische Emissionen verursachen: Sie müssen die Klasse B der CISPR 11 erfüllen. Diese erfordert einen um 10 dB niedrigeren Grenzwert als die Klasse A, die für den Einsatz in Krankenhäusern und Kliniken gefordert wird. Stromversorgungsfamilie „FOX“ erfüllt die Anforderungen Mit der Gerätefamilie FOX (FRIWO One-Click Xchange) bietet FRIWO äußerst effiziente Netzgeräte, die auch für den Einsatz in häuslicher Umgebung geeignet sind. Die Geräte erfüllen strengste Energieeffizienzstandards wie DOE Level VI. Dies ist zwar im Medizinbereich noch nicht gefordert, bietet aber eine Zukunftssicherheit, die auch aus Umweltund Ressourcensicht bei der Auswahl der Stromversorgung beachtet werden sollte. Neben dem sehr hohen Wirkungsgrad der Geräte sind dabei vor allem die minimalen Standby-Verluste entscheidend. Für maximale Sicherheit sorgen eine doppelte Verriegelung der Gehäuse, minimale Ableitströme von ≤10 µA und der Aufbau der Isolation nach 2x MOPP. Hierdurch ist es möglich, ein Medizingerät mit Patientenanschluss, der als Anwendungsteil der Klasse CF gilt, zu entwerfen. Die Geräte wurden gemäß der besonderen Anforderungen der IEC60601-1-11 entwickelt und getestet. Dank Wechseladaptersystem und Weitbereichseingang von 80 bis 264 V AC sind sie weltweit verwendbar. Um die Anforderungen an die IEC60601- 1-11 zu erfüllen, kann das optionale FOX-Wechseladaptersystem mit IP42-Schutz verwendet werden. Im praktischen Einsatz bedeutet dies, dass sich die Geräte feucht abwischen und reinigen lassen. Des Weiteren sind die Geräte auch optional mit weißem Gehäuse erhältlich, was die FOX-Familie vor allem für den Einsatz in der Medizintechnik nochmals optisch aufwertet. Außer- 48 meditronic-journal 1/2018
Stromversorgung 48 V DC ab. Außerdem umfasst die Produktfamilie Lösungen mit USB-Ausgang in den Leistungsklassen 7 W (5 V/1400 mA) und 11 W (5 V/2200 mA), welche auch mit medizinischer Zulassung nach IEC 60601-1 erhältlich sind. Zuzüglich zu den Geräten mit Wechseladaptersystem bietet FRIWO auch Varianten mit Festboden für den länderspezifischen Einsatz sowie eine 30-W-Version als Desktopvariante an. Die Standardware aus dem Katalog deckt dabei Europa, USA/Japan, UK und Australien ab. Weitere länderspezifische Geräteversionen sind auf Anfrage realisierbar. Bild 4: Störaussendungen gemäß CISPR 11 dem erfüllen die Geräte bereits die EMV-Norm IEC60601-1- 2:2014 (4th Edition) für Medizingeräte, sowohl für den Einsatz in professioneller als auch in häuslicher Umgebung. Die einzelnen Mitglieder der FOX-Gerätefamilie erbringen Leistungen von 7,5 W (FOX6M), 12 W (FOX12M), 18 W (FOX18M) sowie 30 W (FOX30M) und decken im Standardportfolio Spannungsvarianten von 5 bis Neben dem Direktvertrieb und dem Bezug über FRIWOs Distributionspartner können die Geräte auch über den firmeneigenen Onlineshop unter www.friwo-shop. de in Klein- und Kleinstmengen bezogen werden. ◄ Medizin-Elektronik stellt hohe Anforderungen an Stromversorgungen Hier stellt sich die Frage, wie beurteile ich als Kunde die Netzteile? Abhilfe schaffen hier linear geregelte elektronische AC- Quellen. Sie ermöglichen verschiedene Kurvenformen sowie die individuelle Vorgabe der Spannung, Strom, Frequenz und Leistung. Des Weiteren können medizinspezifische Kurvenformen nach EN 60601 programmiert werden. Ausgangsspannungen bis 700 V AC Phase/Null oder eine DC-Spannung bis 1000 V DC , Frequenzen bis 2000 Hz sind optional verfügbar. Die AC-Quellen der Serie EAC-S aus dem Hause ET System electronic GmbH sind als 1-phasige oder 3-phasige Version verfügbar. Selbst Sonderwünsche können ab einem Stück berücksichtigt werden. Alle gängigen Schnittstellen, wie die analogen, galvanisch getrennten ATI5, ATI10, RS232, RS485, IEEE488, LAN USB und externer Oszillator sind optional verfügbar. Et System electronic GmbH www.et-system.de meditronic-journal 1/2018 49
