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1-2019

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Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

Aktuelles Smarte

Aktuelles Smarte Medizintechnik steht in den Startlöchern COMPAMED 2018 zeigte marktreife Innovationen Hochinnovativ und hochinternational: Die COMPAMED 2018 hat ihren führenden Rang als weltweit bedeutender Marktplatz für medizintechnische Verfahren und Komponenten erneut erfolgreich unter Beweis gestellt. Auch in diesem Jahr besuchten rund 20.000 Fachbesucher die Hallen 8a und 8b auf der Suche nach smarten Hightech-Bauteilen und ultrapräzisen Herstellungsverfahren. Die COMPAMED, die in Angliederung zur Medizintechnikmesse MEDICA vom 12. bis 15. November in Düsseldorf stattgefunden hat, zeigte sich in diesem Jahr international wie nie zuvor: Dies galt sowohl für die gesamten Messe, die Aussteller aus 40 Nationen versammelte, als auch für den größten Gemeinschaftsstand der Messe, den Produktmarkt des IVAM Fachverband für Mikrotechnik. Auf mehr als 700 m² Fläche präsentierten internationale Aussteller aus 10 Nationen innovative Produkte und Dienstleistungen. Digitalisierung Wie bereits in den vergangenen Jahren war das Thema Digitalisierung allgegenwärtig auf dem Produktmarkt und beim messebegleitenden COMPAMED High-Tech Forum, welches ebenfalls von IVAM organisiert wurde. In diesem Jahr waren aber besonders viele Aussteller mit Anwendungsund Erfolgsgeschichten zur Messe gereist. Ein Großteil der smarten Komponenten ist mittlerweile in marktfähigen Produkten im Einsatz. Besonders eindrucksvoll waren daher die Präsentationen an den einzelnen Ständen und auf der Bühne des Forums, die einen faszinierenden Ausblick auf die Zukunft der medizinischen Versorgung mittels smarter Systeme gaben. Innovative, miniaturisierte Sensorik ist beispielsweise in der Lage Vitalparameter komfortabel im Alltag zu messen und so Herz-Kreislauf-Erkrankungen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Auf der Messe wurden Konzepte und Produkte vorgestellt, die diese Messeinheiten in Alltagsgegenstände integrieren wie z. B. in Smartphones, Sportkleidung, Autositze oder in neuartige Miniatur-Messgeräte, die im Ohr getragen werden können. Neue Materialien Weitere Trendthemen auf dem Produktmarkt waren Materialien für z. B. neuartige Beschichtungen, die medizinische Geräte oder Implantate in Hinsicht auf Verträglichkeit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Haltbarkeit verbessern können, mikrofluidische Systeme für schnelle und zuverlässige Diagnoseverfahren sowie Optik- und Photonikanwendungen für laserbasierte Produktionsverfahren von medizinischen Geräten. Internationaler Expertentreffpunkt Das messebegleitende COM- PAMED High-Tech Forum hat sich als internationaler Expertentreffpunkt fest etabliert und wurde von den Besuchern auch in diesem Jahr sehr gut angenommen: Mehr als 300 Besucher informierten sich und diskutierten mit den Referenten im Rahmen von insgesamt 10 Sessions an allen vier Messetagen. Besonders gut besucht waren dabei die Sessions zum Thema „Smart Sensor Solutions“ und eine Session, die in Kooperation mit den Organisatoren des EU-geförderten Projektes „PoC-ID – A Platform for ultra-sensitive Point-of-Care Diagnostics for Infectious Diseases“ geplant wurde. Dabei geht es um die Entwicklung eines Point-of- Care Systems für die Diagnose von RSV-Infektionen, speziell für die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern. Für die Aussteller der Gemeinschaftsfläche hat sich die COM- PAMED gelohnt. Die befragten Firmen und Institute waren hochzufrieden mit den Besuchern an ihren Messeständen. Für einen Großteil der Austeller des IVAM- Produktmarktes steht rund eine Woche nach Ende der Messe bereits fest, dass sie im Jahr 2019 erneut teilnehmen werden. Informationen zum IVAM-Produktmarkt „High-tech for Medical Devices“ auf der COMPAMED 2019 sind im Internet unter http://www.ivam.de/ events/compamed2019 zu finden IVAM Fachverband für Mikrotechnik info@ivam.de www.ivam.de 10 meditronic-journal 1/2019

Aktuelles Reinraum-Erlebnis-Workshop Learning by doing: Drei Firmen bündeln ihr Know-How in einem Erlebnis-Workshop am 26. Februar 2019 in Mengen und lassen Besucher Reinraumtechnik hautnah erleben Die richtige Arbeitskleidung spielt für die Reinraumtechnik eine tragende Rolle. Innerhalb des Erlebnis-Workshops wird auch dieses Thema behandelt. Quelle: bc-technology GmbH Bei der Arbeit in einem Reinraum gilt es, die gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich Partikelfreiheit sowie die korrekten Abläufe unbedingt einzuhalten. Quelle: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH Weitere Infos unter https://www.bc-technology.ch/aktuelles/reinraum-erlebnis-workshop/ Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt werden. Um interessierten Reinraum-, Qualitätsbeauftragten, Fertigungsleitern und Reinraummitarbeitern die Möglichkeit zu geben, die moderne Technik und neue Verfahren in diesem Bereich kennenzulernen, führen die drei Unternehmen bctechnology GmbH, ProMediPac, Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH sowie Medical Mountains GmbH einen eintägigen Reinraum-Erlebnis-Workshop durch. bc-technology ist Hersteller von innovativen Reinraumsystemen; Pro- MediPac hat sich auf die Montage und Verpackung von medizintechnischen sowie pharmazeutischen Produkten in Reinräumen der Klasse C und D nach bc-technology GmbH info@bc-technology.de www.bc-technology.de dem EU-GMP Leitfaden spezialisiert. Medical Mountains ist ein Netzwerk verschiedener Medizintechnikfirmen, das die internationale Wettbewerbsfähigkeit besonders von heimischen Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik stärkt. Praktische Anleitung vor Ort Im Zuge dieser Veranstaltung bekommen die Teilnehmer nicht nur Reinraumtechnik vermittelt, sondern erleben vor Ort praktische Anleitungen und Übungen zum korrekten Verhalten in einem Reinraum. Wie genau Reinraumtechnik, Reinraumdisziplin, Reinigung und Kleidung zusammenspielen, wird in der Praxis vorgestellt. Der Workshop findet am 26. Februar 2019 in der Reinraumwelt von ProMediPac in Mengen statt. Die Referenten Markus Huber (bctechnology) sowie Elke Weber und Markus Bix (ProMediPac) werden sich zudem besonders mit Kontamination im Reinraum und dem richtigen Umgang mit möglichen Fehlerquellen befassen. Messsysteme für Partikel – Strömung – Druckdifferenz – Erholzeit werden außerdem vorgeführt. Die Teilnehmer gestalten den Workshop selbst aktiv mit – zu diesem Zweck werden praktische Übungen rund um das Thema Einschleusen von Personen in den Reinraum an speziell dafür ausgestatteten Stationen angeboten und praxisnah durchgeführt. Zusätzlich wird auch auf mögliche Verpackungslösungen von im Reinraum hergestellten Produkten eingegangen. Vorkenntnisse in diesen Bereichen sind nicht erforderlich. Referenten Markus Huber, Vertriebsleiter (bc-technology GmbH) Markus Bix, Leitung Qualitätssicherung (ProMediPac) Elke Weber, Leitung Herstellung (ProMediPac) Inhalte und Themenüberblick • Was ist Reinraumtechnik, Definition und Abgrenzung • Weshalb wird RR-Technik für den Fertigungs- und Montageprozess benötigt? • Normative Anforderungen • Validierung von Fertigungsprozessen im Reinraum • Funktion eines Reinraums • Material und Personenfluss • Reinraumkleidung und Schleusenthematik • Verhalten im Reinraum • Reinraummanagement (Betrieb, Reinigung, Wartung, Instandhaltung, Service) Praktischer Teil: (findet an speziell ausgestatteten Stationen im Reinraum von ProMediPac statt) • Einschleusen von Personen und Waren • Praktische Anleitung zum Verhalten im Reinraum • Produktionsfluss mit Blick auf die Reinraumtechnik • Arbeiten an Reinraumarbeitsplätzen (Laminar Flowgeräte) • Praktische Durchführung von Reinraummessungen (MIBI, Partikelmessung, etc.) • Kontamination und Fehlerquellen erkennen • Praktischer Umgang mit Verpackungslösungen meditronic-journal 1/2019 11

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