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4-2019

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Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

Dienstleister Qualität,

Dienstleister Qualität, Flexibilität und Full-Service bei der Fertigung von Medizinprodukten Kontron Electronics bietet im Verbund mit der Unternehmensschwester Kontron und dem Mutterkonzern S&T AG ein lückenloses Spektrum an Dienstleistungen an von Original Design Manufacturing (ODM) über alle Services rund um die Fertigung im Bereich Low Volume/High Mix von der Leiterplattenbestückung bis hin zum Boxbuilding sowie alle Services rund um die Fertigung von elektronischen Komponenten (EMS). Autor: Holger Wußmann, Geschäftsführer Kontron Electronics GmbH www.kontron.com Es ist ein irreversibler Trend: Leistungsriesen im Miniformat. Das gilt auch in der Medizintechnik. Für Hersteller von technischen Geräten im Gesundheitswesen steigen die Herausforderungen kontinuierlich. Aber wo verläuft die Grenze des Machbaren? Wie sind die hohen Ansprüche an Ergonomie, Design, Funktionalität, Sicherheit und Zuverlässigkeit zu vereinbaren? Um das von Beginn an auszuloten lohnt es sich für Hersteller, bereits in der frühen Design-Phase eines Geräts geeignete Dienstleister hinzuziehen. Diese unterstützen durch eine fundierte Machbarkeitsanalyse, identifizieren und eliminieren frühzeitig Fehler quellen und managen dann den gesamten Herstellungsprozess bis zum Boxbuilding. Erst so lässt sich die Entwicklung auf das richtige Gleis setzten. Vor allem für Hersteller von Medizintechnik ist eine solche Qualitätspartnerschaft in jeder Entwicklungsphase essenziell. Denn die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit, an lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit sind hier besonders hoch. Fehler im Design kosten später unter Umständen sonst viel Geld und Zeit. Ein starker Partner Viele international tätige Unternehmen der Medizintechnik schätzen deshalb die Zusammenarbeit mit Kontron. Im Verbund kann die Tochter Kontron Electronics mit der Unternehmensschwester Kontron und dem Mutterkonzern, der S&T AG, durch umfassende Services, flexible Produktionskapazitäten und Kostenvorteile überzeugen. Denn Dienstleister, die aufgrund ihrer langjährigen Erfahrung ein Produkt vom Design bis zur Serienfertigung beurteilen und begleiten, bieten ihren Kunden drei Vorteile: 1. eine realistische Budgetierung der Kosten 2. reibungslose Testverfahren und Zertifizierungen und 3. eine zeitlich zuverlässige Markteinführung Lückenloses Leistungsspektrum Unter dem Dach der S&T Gruppe bietet Kontron Electronics genau dieses lückenlose Spektrum an Leistungen an: • Original Design Manufacturing (ODM), • alle Services rund um die Fertigung im Bereich Low Volume/ High Mix von der Leiterplattenbestückung bis hin zum Boxbuilding, • sowie alle Services rund um die Fertigung von elektronischen Komponenten (EMS). Die Dienstleistungen umfassen alle klassischen Aufgaben eines EMS- und ODM-Dienstleisters wie Materialbeschaffung, SMDund THT-Bestückung, Prüfen und Programmieren, Endmontage, Oberflächen beschichten, Lackieren und Vergießen. Der Kunde wiederum kann sich voll und ganz auf sein Kerngeschäft konzentrieren, das meistens nicht in der Elektronikfertigung liegt, sondern in den Maschinen oder Geräten, die mit den gefertigten Boards oder Gesamtsystemen und der dazugehörigen Software ausgestattet werden. Dabei profitiert der Auftraggeber von dem umfassenden und langjährigen Know-how von Kontron als ODM-Dienstleister. Regionale Nähe unterstützt kurzfristige Änderungen Im Entwurfsstadium definiert der Kunde mit Kontron Electronics als ODM seine Anforderungen. Gemeinsam mit der Entwicklungsabteilung des Auftraggebers wird dann ein Komponenten- oder System-Design entwickelt. Gerade in diesem so 42 meditronic-journal 4/2019

wichtigen Prozess ist die regionale Nähe des ODM von Vorteil. So lassen sich während des Fertigungsprozesses auch noch kurzfristige Änderungen flexibel und mit vertretbarem Aufwand umsetzen. Hersteller mit Sitz in Europa schätzen die schnelle Erreichbarkeit ihres Partners. Im DACH-Raum ist Kontron Electronics in Deutschland am Standort in Großbettlingen bei Stuttgart, in Österreich in Ebbs bei Kufstein und in der Schweiz in Rotkreuz im Kanton Zug vertreten. Dienstleistungen für die Fertigung bietet Kontron in seiner Systemfertigung in Augsburg und der Elektronikfertigung in Engerwitzdorf bei Linz in Österreich. Variable Stückzahlen Kontron bietet seinen Kunden ein breites Spektrum an Produktionskapazitäten an. Je nach Projekt wird in Deutschland, Österreich, der Schweiz, Osteuropa oder in Asien produziert. Damit bietet der Fullservice-Dienstleister eines der breitesten Angebote für die Fertigung aus einer Hand. Für Healthcare-Produkte kann Kontron unter Einhaltung der Normen ISO 9001:2000 und ISO 13485:2003 medizintechnische Produkte in Österreich und der Schweiz fertigen und somit den Vorgaben zur Herstellung von Medizingeräten entsprechen. Weitere Zertifizierungen für eine Produktion nach den Standards UL, ATEX sowie Apple MFi sind ebenfalls vorhanden. Wo die Produktion im Sinne des Kunden am besten ist, entscheidet sich anhand des gewünschten Produkts und der erforderlichen Prozesse: • Je höher die Stückzahlen und je weniger Handarbeit und Varianten, desto wahrscheinlicher ist eine Fertigung in Asien. In der Regel werden hier Stückzahlen von mehr als 100.000 gleicher Platinen hergestellt. - Für eine aufwändige manuelle Fertigung, etwa der Durchsteckmontage für THT-Bauteile, stehen Produktionsstätten in Osteuropa zur Verfügung. Stückzahlen bis zu 100.000, aber auch Kleinstserien werden hier produziert. • Die Standorte in Deutschland, Österreich und der Schweiz kommen dann in Frage, wenn das Know-how von Spezialisten und Fachkräften unerlässlich ist und die regionale Nähe den Produktionsprozess qualitativ unterstützt. Das gilt vor allem dann, wenn geringere Stückzahlen und eine hohe Produktvielfalt gefordert sind. In Zentraleuropa lohnt sich die Fertigung in einer Größenordnung von bis zu mehreren 10.000 Baugruppen mit hoher Variantenvielfalt, also „Low Volume, High Mix“. Kunden profitieren von der Größe des Verbunds Kunden der Kontron Electronics profitieren nicht nur von einem lückenlosen Leistungsspektrum für die Herstellung von technischen Medizinprodukten. Als Elektronikfertiger kommen Kunden auch in den Genuss besserer Konditionen beim Einkauf von Bau teilen durch das höhere Beschaffungsvolumen der gesamten Kontron und S&T Gruppe. Und nicht zuletzt spricht für eine Qualitätspartnerschaft mit Kontron Electronics auch der starke Mutterkonzern, die S&T Gruppe, die für hohe Technologiekompetenz und finanzielle Stabilität garantiert. ◄ Magnetische Stecker für die Medizintechnik Unsere magnetischen Steckverbinder sind selbstfindend und -verriegelnd. Das hat viele Vorteile: Sie eignen sich z.B. besonders für Krankenhäuser, wo sie Patienten zuverlässig und sicher überwachen und die Entertainment-Anwendungen, Kommunikations-, wie Notrufsysteme oder chirurgische Geräte damit leichter zu reinigen sind. Produktmerkmale • Einfache und schnelle Verbindung • Steckzyklen > 10.000 • Break-Away-Funktion • Schock- und vibrationssicher • Strombelastbarkeit bis zu 40 A www.rosenberger.com/m&i MEDICAL & INDUSTRIES meditronic-journal 4/2019 43 43

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