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1-2012

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Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

Produktion Faserlaser

Produktion Faserlaser und Ultrakurzpulslaser auf der Medtec 2012 Femtosekunden-Lasertechnologie im Einsatz StarFemto – neue Ultrakurzpuls- Lasertechnologie MPS – das vielseitige modulare Lasersystem zum Schneiden und Schweißen Faserlaser und Ultrakurzpulslaser - das sind für Rofin die zentralen Themen auf der Medtec 2012. Bereits seit mehreren Jahren hat das Unternehmen hochpräzise Rohrschneidanlagen z.B. für Stents oder andere Implantate mit Femtosekundenlasern im Kundeneinsatz und verfügt so mittlerweile über umfassende Applikationserfahrung mit Femto- und Picosekundenlasern. Ultrakurzpulslaserbearbeitung mit Femtound Pikosekundenlaser Das Anwendungsfeld von Femtosekundenlasern in der medizintechnischen Produktion wächst stetig. Etwa beim Schneiden von filigranen Implantaten aus Nitinol (Nickel-Titan-Formgedächtnislegierungen) mit Wanddicken von einigen µm, welche eine mechanische Nachbearbeitung der Schnittkanten nicht überstehen würden, oder beim kalten Schneiden neuer bioresorbierbarer Implantate aus PLA/PLGA- Kunststoffen der Familie der Milch- Glycol-Säuren. Diese Materialien sind mit klassischer Lasertechnik überhaupt nicht zu bearbeiten. Mit dem StarFemto und dem StarPico deckt Rofin den Ultrakurzpulsbereich mit robusten Strahlquellen industrietauglicher Leistung ab und bietet damit für jede Applikation eine optimale Lösung. Faserlaser für das Schneiden bis zu einem Millimeter Materialdicke bei Nitinol Die Laser der StarFiber OEM- Familie bieten extrem kurze Normgerechte Zulassung von medizintechnischen Produkten: Rofin unterstützt Validierung des Laserschweißprozesses Handgeführte Laser werden aufgrund ihrer Flexibilität gerne für die Produktion von medizintechnischen Produkten verwendet. Die Prozessvalidierung, wie sie etwa die FDA- Zulassung fordert, stellt an die manuellen und teilautomatischen Schweißprozesse jedoch besondere Anforderungen. Dokumentation aller relevanten Schweißparameter Rofin hat deshalb in die Schweißsysteme Select und Integral wesentliche Funktionen zur Unterstützung der Prozessvalidierung integriert. Alle für den Schweißprozess wesentlichen Schweißparameter inklusive der Schutzgasüberwachung können überwacht werden, um einen stabilen Prozess sicherzustellen. Durch die abgestimmte Kombination von manuellem und CNC-geführtem Schweißprozess ergibt sich eine hochflexible und dennoch prozesssichere Produktion. Unterstützung bei Installationund Operational-Qualification Darüber hinaus übernimmt Rofin auf Wunsch für Select und Integral die Durchführung und Dokumentation der Installation- und Operational-Qualification (IQ, OQ) gemäß der GMP-Standards für die FDA-Zulassung von medizintechnischen Produkten. 36 meditronic-journal 1/2012

Produktion Pulsanstiegs- und Abfallzeiten und realisieren so bei gleicher Pulsenergie wesentlich höhere Pulsspitzenleistungen als vergleichbare Hersteller. Dies zahlt sich unmittelbar mit deutlich schärferen Schnittkanten bei gleichzeitig besserer Oberflächenqualität aus - insbesondere bei größeren Materialstärken. Mit Durchschnittsleistungen von 100 bis 400 W und einer außerordentlich hohen maximalen Pulsfrequenz von 170 kHz decken die Faserlaser einen weiten Bereich der Mikromaterialbearbeitung ab. MPS – Vielseitiger Laserarbeitsplatz mittlerer Größe Mit dem MPS (Modular Processing System) bietet Rofin einen vielseitigen modularen Laserarbeitsplatz für eine umfassende Bandbreite von automatisierten Materialbearbeitungsprozessen. Das Komplettsystem integriert Laserstrahlquellen, hochpräzise Achsmodule und Steuerungseinheiten in einem kompakten Gehäuse zu individuell maßgeschneiderten und dennoch kostengünstigen Lösungen zum Schweißen, Schneiden, Bohren und Strukturieren. Ausgestattet mit Rofins Faser- und Ultrakurzpulslasern bietet sich ein weites Anwendungsfeld bei der Herstellung anspruchsvoller medizintechnischer Produkte. CombiLine Cube – die effiziente Lösung für manuelles und automatisiertes Laserbeschriften StarCut Tube - der Standard beim Rohrschneiden Der StartCut Tube ist laut Hersteller die marktführende, hochpräzise Laserschneidanlage zum vollautomatischen Schneiden von medizinischen Implantaten oder anderen Präzisionsteilen aus Rohrmaterial mit rundem oder ovalem Querschnitt. Individuell ausgestattet mit StarFemto-, Star- Fiber- oder StarCut-Strahlquellen erreicht das System eine Konturgenauigkeit von besser ±5 µm auf dem Werkstück und ermöglicht Stegbreiten bis zu wenigen µm. Der StartCut Tube schneidet nahezu alle, in der Medizintechnik verbreiteten, Metalllegierungen und Kunststoffverbindungen. Kein anderes Stentschneidesystem bietet eine vergleichbare Vielzahl von Konfigurationsmöglichkeiten, von der 2+2-Option für Schnitte außerhalb der Rohrmitte bzw. Schneiden von Flachmaterial über automatische Rohrlademagazine bis hin zu speziellen und präzisen Rohrführungen. EasyMark, Performance und der CombiLineCube Der EasyMark ist das kompakteste Komplettgerät auf dem Markt. Metalloberflächen und Kunststoffe lassen sich damit im Handumdrehen mit perfektem EasyMark: kompakter Desktop-Beschrifter Ergebnis beschriften. Der Laser kommt mit haushaltsüblicher Netzspannung aus und benötigt keine externe Kühlung. Die Visual-Laser-Marker-Software ermöglicht die Gestaltung und Übertragung der Beschriftungsinhalte (Standardbeschriftungen, fortlaufende Nummerierungen, Logos usw.) aus der gewohnten PC-Umgebung. Der neue Performance vereint eine Vielzahl praxisnaher Innovationen mit zahlreichen Detailverbesserungen in einem komplett neu konzipierten Gehäuse. Der neue Performance bietet mit seiner innovativen Lasertechnik zahlreiche neue Schweißfunktionen, die bis ins letzte technische Detail optimiert wurde. Der CombiLine Cube ist eine effiziente und wirtschaftliche Lösung sowohl für die manuelle als auch automatisierte Laserbeschriftung. Das kompakte Allin-One-Tischgehäuse der Laserklasse 1 ist – durch seitlich vorgesehene Öffnungen – auch zu einem späteren Zeitpunkt leicht in eine Fertigungsumgebung integrierbar. Es enthält eine motorische Z-Achse zum Positionieren der Lasereinheit und kann mit einer Drehachse erweitert werden. Die integrierbaren Rofin-Laserstrahlquellen sind komplett luftgekühlt und nahezu wartungsfrei. Durch verschiedene Leistungsklassen und Strahleigenschaften decken sie breite Applikationsfelder bei niedrigen Betriebskosten ab. ROFIN-BAASEL Lasertech www.rofin.de Performance – der Trendsetter unter den Handschweißlasern meditronic-journal 1/2012 37

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