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1-2014

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Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

Produktion

Produktion Maßgeschneiderte Laserlösungen für die Medizintechnik Rofin präsentierte auf der MEDICA 2013 seine weiterentwickelte Laserschweiß- und Schneidsysteme zur Fertigung hochpräziser medizintechnischer Produkte. Bild 1 - 3: Rofins Handschweißlaser: Performance, Select, Integral Validierung von Schweißprozessen Handschweißlaser sind in der Produktion von medizintechnischen Produkten weit verbreitet. Die Prozessvalidierung, wie sie etwa die FDA-Zulassung fordert, stellt an die manuellen und teilautomatischen Schweißprozesse jedoch besondere Anforderungen. Rofin hat deshalb in die Schweißsysteme Select und Integral wesentliche Funktionen zur Unterstützung der Prozessvalidierung integriert. Alle für den Schweißprozess wesentlichen Schweißparameter, inklusive der Schutzgasüberwachung können überwacht werden, um einen stabilen Prozess sicherzustellen. Darüber hinaus übernimmt das Unternehmen auf Wunsch für Select und Integral die Durchführung und Dokumentation der Installation- und Operational Qualification (IQ, OQ) gemäß der GMP Standards für die FDA Zulassung von medizintechnischen Produkten. StarCut Tube - neuer automatischer Rohrlader und neuer Schneidkopf Das 4-Achs Bearbeitungszentrum StarCut Tube erlaubt die Reduzierung vieler mechanischer Einzelschrittbearbeitungen auf einen Laserbearbeitungsprozess. Mit CNC-gesteuerten Dreh- und X/Y/Z-Achsen und einem stabilen Granitaufbau bereiten konischfreie und außermittige Schnitte genauso wenig ein Problem, wie die Bearbeitung ovaler Rohre oder flacher Werkstücke. Um den Fertigungsprozess weiter zu beschleunigen entwickelte Rofin ein seitlich, jederzeit beladbares Rohrlademodul für Rohrmaterial und Profile von 3 bis 30 mm Durchmesser und bis zu 3 m Länge. Eine ausgeklügelte Greiferkonstruktion übernimmt den präzisen und zuverlässigen Vorschub des Materials und die automatische Entsorgung des Restrohrmaterials. Hilfreiche Verbesserungen Neben der ausgezeichneten optischen Qualität bringt der neue Schneidkopf ausgesprochen hilfreiche Verbesserungen für den täglichen Betrieb mit. So lässt sich die Schutzgasdüse hochgenau in der X/Y-Ebene ausrichten, ohne die Strahlführung zu beeinflussen. Das Schutzglas ist leicht und ohne die Demontage anderer Teile wechselbar. Individuell ausgestattet mit StarFemto FX oder StarFiber FC-Strahlquellen erreicht der StarCut Tube Konturgenauigkeiten besser ±5 µm. Die Femtosekundenstrahlquelle stellt Pulszeiten bis hinab zu 300 fs für echte, kalte Materialbearbeitung und das verzugsfreie Schneiden und Bohren von Kunststoffen zur Verfügung. Bild 4: StarCut Tube mit Rohrlader - das 4-Achs-CNC- Laserschneidsystem Stent Bild 5: Lasergeschnittener Polymer-Stent ROFIN-BAASEL Lasertech www.rofin.de/starcuttube 12 meditronic-journal 1/2014

Serie HRS: Hochleistungs-Thermo-Chiller – platzsparend, leicht und weltweit einsetzbar Produktion Die neue Serie HRS von SMC Pneumatik ist weltweit einsetzbar: Kompakt und leistungsstark können die Kühlgeräte an allen gängigen einphasigen Stromversorgungen betrieben werden. Zudem erfüllen die Thermo-Chiller die internationalen Standards CE, RoHS und UL. Foto: SMC Pneumatik GmbH Die Thermo-Chiller der Serie HRS von SMC Pneumatik zur Kühlwasserkühlung vereinen leichte Kompaktheit mit hoher und genauer Kühlleistung. SMC ist einer der führenden Hersteller von Kühl- und Temperiergeräten in Halbleiterindustrie und Life Science. Der HRS erfüllt die internationalen Standards CE, RoHS, UL und kann an allen weltweit gängigen Stromnetzen betrieben werden. Leckagefreiheit und hohe Lebensdauer bietet die dichtungslose magnetgekuppelte Pumpe. meditronic-journal 1/2014 Qualitätsmerkmale Die für den Sollwertbereich von 5 bis 40 ºC entwickelten Thermo- Chiller der Serie HRS erreichen mit einer PID-Regelung eine hervorragende Temperaturgenauigkeit von ±0,1 ºC. Sie stehen mit drei Kühlleistungen von bis zu 2.500 W zur Verfügung. Das Kühlgerät ist mit einem Gewicht von nur 43 kg besonders leicht und mit den Maßen 37,7 cm x 61,5 cm x 50 cm (B x H x T) auch für sehr eingeschränkte Platzverhältnisse geeignet. Der leise HRS verwendet das umweltfreundliche FCKWfreie Kältemittel R407C. Die neuen Thermo-Chiller HRS-A (luftgekühlt) und HRS-W (wassergekühlt) erfüllen die internationalen Standards CE, UL und RoHS. Sie sind mit allen gängigen einphasigen Stromversorgungen kompatibel (AC200 bis 230V, 50/60 Hz, AC100V 50/60 Hz und AC115 V 60 Hz) und somit ohne zusätzliche Kosten für die Stromversorgung weltweit einsatzfähig. Neben einer ausgezeichneten Dokumentation bietet SMC als globaler Partner ein weltweites Servicenetz und eine 24 h/7-Tage-Hotline. Optionen gibt es für Anwendungen mit DI-Wasser, verstärkter Pumpe oder mit einer automatischen Wassernachspeisung. Weitere Merkmale des Thermo- Chillers sind ein automatischer Neustart nach Störungen in der Stromversorgung, eine Füllstandsüberwachung, ein Staubfilter, eine ON/OFF-Schaltuhr, eine optische Füllstandsanzeige sowie eine Frostschutzeinrichtung. Komfortabel für den Anwender sind das einfache Füllen mit Flüssigkeit und die Inbetriebnahme des Gerätes. Die Kommunikation mit den Kühlgeräten kann seriell mit RS-232/ RS-485 sowie über Kontakt-I/O erfolgen. Eine Tastensperrfunktion und ein Selbstdiagnosesystem gehören ebenfalls zu den HRS- Plasmaindikator - Ein Tropfen genügt Einfache und schnelle Testmethoden zum Nachweis erfolgreicher Plasmaprozesse. Besuchen Sie uns auch im Web: www.plasma.de/indikator Nagolder Straße 61 72224 Ebhausen sales@plasma.de www.plasma.de Geräten, die mit Griffen und auf feststellbaren Laufrollen leicht zu transportieren sind. Einsatzbereich Die neue Serie HRS erweitert die bestehenden SMC-Serien HEC, HRZ, HRW und HRG/HRGC. Die HRS-Thermo-Chiller sind ideal bei engen Platzverhältnissen, und wenn ein sicherer Betrieb wichtig ist. Sie sind weltweit einsetzbar, beispielsweise zur Kühlung von Lasern, UV-Lampen in einer UV-Trocknungsanlage, Elektronenmikroskopen, digitalen Röntgengeräten, Ultraschall-Prüfsystemen, Hochleistungsspindeln, Funkenerosion, Zerstäubungsvorrichtungen, Linearmotoren, Verpackungsstraßen, Vakuumpumpen und vielen anderen Anwendungen. Geeignet sind sie auch für die Temperaturregelung in Gasflaschenschränken, Destillation, Kühlen von Proben und Reagenzien, kurz überall dort, wo in der Industrie gekühlt beziehungsweise die Temperatur exakt eingehalten werden muss. Wir stellen aus: Analytica: Halle B2, Stand 301 SMC Pneumatik GmbH www.smc.de Tel.: +49 (0)7458-999 31-0 Fax: +49 (0)7458-999 31-50 13

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