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1-2019

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Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

Verpacken/Kennzeichnen/Identifizieren Best of 2018 Ganzheitliche Laserkennzeichnung im UDI-Zeitalter Strengere Vorgaben durch die UDI-Richtlinie, immer kleinere Produkte und extrem hohe Ansprüche an Haltbarkeit und Nachverfolgbarkeit: Die Kennzeichnung von Medizinprodukten stellt die Hersteller vor stetig wachsende Herausforderungen. Trotec hat eine innovative Gesamtlösung entwickelt, welche eine fehlerfreie, exakte Kennzeichnung über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet. Eine integrierte Kamera zur Sofortkontrolle der Codes und die einfache Anbindung an interne Kundendatenbanken ermöglichen eine höhere Prozesssicherheit und verbesserte Produktionseffizienz. Bis zum 1. 1. 2020 müssen sämtliche Produkte – vom Verbandszeug über wiederverwendbare Instrumente bis hin zu Herzschrittmachern und Implantaten konform den UDI-Richtlinien (Unique Device Identification) der amerikanischen FDA (Food and Drug Association) gekennzeichnet sein. Obwohl die Instrumente immer filigraner werden, müssen immer mehr Informationen wie beispielsweise Verfalls datum, Chargennummern, etc., die auf den Produkten Platz finden und materialunabhängig absolut beständig und damit langfristig lesbar sein. Besagte UDI- Kennzeichnung verlangt zusätzlich eine ganz spezifische, eindeutige Codierung zur späteren Identifizierung und Rückverfolgbarkeit auf den Produkten. Trotec kennt diese hohen Anforderungen und hat innovative Qualitätslösungen entwickelt, die eine hoch präzise, wiederholgenaue und fehlerfreie direkte Laser-Markierung auf dem Werkstück gemäß UDI- Richtlinie realisieren. Die vorgeschriebene 100%ige Rückverfolgbarkeit wird abgesichert. Der Vorteil liegt im ganzheitlichen Ansatz: Dank eines Laser-Fokusfinders oder einer Kamera wird mittels einer intuitiven Beschriftungs-Software SpeedMark nicht nur die richtige Kennzeichnung mit Klartext sowie der Datamatrix-Code exakt auf dem Produkt positioniert, sondern der Code wird per automatischem Rücklesen durch eine Kamera noch direkt im Beschriftungsgerät verifiziert. Den vollständigen Artikel finden Sie im meditronic-journal, Ausgabe 5-2018 auf Seite 172. Trotec Laser Automation GmbH automation@troteclaser. com www.troteclaser.com Juni 6/2018 Jg. 22 Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder Friwo, Seite 81 Sonderteil Einkaufsführer: Stromversorgung ab Seite 49 Einkaufsführer Stromversorgung Jetzt Unterlagen anfordern! PC & Industrie Einkaufsführer Stromversorgung integriert in PC&Industrie 5/2019 mit umfangreichem Produktindex, ausführlicher Lieferantenliste, Firmenverzeichnis und deutschen Vertretungen internationaler Unternehmen. Einsendeschluss der Unterlagen 8. 3. 2019 Anzeigen-/Redaktionsschluss 15. 3. 2019 beam-Verlag, info@beam-verlag.de oder Download + Infos unter www.beam-verlag.de/einkaufsführer 86 meditronic-journal 1/2019

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