Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
MEHR ALS EINE MESSE
MEHR ALS EINE MESSE Information, Inspiration und Networking rund um die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik 18.-19.2.2025 MedtecLIVE Innovation Expo at MedtecSUMMIT 2025, Nürnberg, Germany 24.- 27.6.2025 MedtecLIVE Healthtech Pavilion at automatica/LASER World of PHOTONICS 2025, München, Germany 5.-7.5.2026 Stuttgart, Germany 2026 ZENTRALE LEITMESSE IN EUROPA FÜR DIE ENTWICKLUNG UND HER- STELLUNG VON MEDIZINTECHNIK 365 Tage im Jahr MedtecLIVE Community Führende Community-Plattform für die europäische Healthtech- und Medtech- Branche BE PART OF IT!
Editorial Lutz Schüle, Geschäftsbereichsleiter Healthcare ITK Engineering GmbH www.itk-engineering.de Fortschritt mit Verantwortung gestalten Stellen Sie sich vor, Sie betreten einen OP-Saal. Anstelle von hektischem Treiben und piependen Monitoren empfängt Sie eine ruhige, fast meditative Atmosphäre. Der Chirurg steht vor einem hochmodernen robotischen System und greift nach der Konsole. Sofort aktiviert sich das haptische Feedback - eine Technologie, die ihm das Gefühl vermittelt, als würde er direkt mit seinen Händen operieren. Dabei liegt sein Patient hunderte Kilometer entfernt in einem vernetzten Hybrid-OP, ausgestattet mit einem Präzisionsroboter, der über ein 5G-Netzwerk in Echtzeit gesteuert wird. Die Vitalwerte des Patienten werden kontinuierlich in Echtzeit überwacht, während eine KI jede Abweichung analysiert. Das ist längst keine Science-Fiction mehr, sondern Realität. Vernetzte Medizingeräte sind heute integraler Bestandteil eines digitalen Ökosystems. Dieses reicht von der Echtzeit- Überwachung von Vitalparametern über die Fernwartung von Geräten bis hin zur Automatisierung klinischer Prozesse und dem Einsatz künstlicher Intelligenz in der Datenanalyse. All diese Innovationen setzen eine sichere Datenverarbeitung voraus. Die Einhaltung strenger Normen, wie ISO 81001-5-1 oder ISO 14971, ist unerlässlich, um den Schutz sensibler Gesundheits- und Gerätedaten zu gewährleisten. Gleichzeitig müssen Hersteller sicherstellen, dass ihre Geräte den steigenden Anforderungen an Cyber Security entsprechen, da vernetzte Systeme potenziell anfälliger für Angriffe sind. Hier geht es nicht nur darum, Regeln zu befolgen. Wichtig ist, Cyber Security proaktiv in den gesamten Entwicklungsprozess zu integrieren - von der Bedrohungs- und Risikoanalyse und Security by Design über Schwachstellenmanagement bis hin zu unabhängigen Penetration Tests. Durch systematische Ansätze und praxisnahe Methoden können Sicherheitsrisiken effektiv identifiziert und mitigiert werden. Es ist bereits absehbar, wie zunehmende Migration in die Cloud sowie KI-basierte Systeme die Anforderungen an Cyber Security weiterwachsen lassen. In Europa steigen zudem die regulatorischen Hürden durch Einführung des Cyber Resilience Act und des AI Act. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, ist die kontinuierliche Anpassung von Cyber Security-Strategien unerlässlich. Ein weiterer wichtiger Faktor ist die Wahl der richtigen Infrastruktur: Sollten Daten in einer Public Cloud gespeichert werden oder ist eine Hybridlösung sinnvoller? Während öffentliche Clouds oft kostengünstiger und skalierbarer sind, bieten private oder hybride Modelle zusätzliche Sicherheit für sensible Daten. Die optimale Lösung hängt vom individuellen Anwendungsfall ab - entscheidend ist, eine Architektur zu wählen, die Skalierbarkeit und Datenschutz gleichermaßen gewährleistet. Sicherheitstechnisch entscheidend ist u. a. die konsequente Verschlüsselung sensibler Daten - sowohl bei der Übertragung als auch bei der Speicherung. Zusätzlich sollten moderne Autorisierungskonzepte wie Role-Based Access Control und Zero- Trust-Architekturen berücksichtigt werden, die zunehmend mehr Anwendungsfälle auch in der Public Cloud erlauben. Die Vernetzung von Medizingeräten ist zweifellos ein Meilenstein auf dem Weg zur digitalen Medizin. Sie bietet nicht nur technologischen Fortschritt, sondern auch einen echten Mehrwert für Patienten, Anwender und Hersteller. Jetzt gilt es, diesen Fortschritt verantwortungsvoll mitzugestalten - mit innovativen Technologien, wie Cloud Computing, und einem klaren Fokus auf Cyber Security. Denn nur wenn Sicherheit von Anfang an mitgedacht wird, kann moderne Medizintechnik ihr volles Potenzial entfalten. Ihr Lutz Schüle meditronic-journal 2/2025 3
