Kommunikation Neue IoT
Kommunikation Neue IoT Gateway-Lösungen Acal BFi präsentiert die neuen IoT Gateway-Lösungen für das Gesundheitswesen von Lantronix Das Internet der Dinge (IoT) hat einen großen Einfluss auf die Bereitstellung und das Management der Gesundheitsversorgung. Verbesserte Automatisierung und robuste Konnektivität rationalisieren die Abläufe im Gesundheitswesen und ermöglichen es den Kliniken, effizienter zu arbeiten. Das EDS-MD Wired IoT Medical Device Gateway Das EDS-MD wurde speziell für die medizinische Umgebung entwickelt und ist UL- und IEC- 60601 konform. Es bietet sichere Gerätekonnektivität mit Fernzugriff und Verwaltung praktisch aller elektronischen oder medizinischen Geräte. Das EDS-MD bietet 4, 8 oder 16 einzeln galvanisch isolierte serielle RS-232-Ports mit Gigabit Netzwerkschnittstelle (10/100/1000 Mpbs). Die Management Software MACH10 Global unterstützt den Anwender bei der zentralisierten Überwachung und Kontrolle über den Betrieb. Zu den wichtigsten Vorteilen gehören: • Industriezertifiziert nach IEC- 60601 • Unternehmenskritische Datensicherheit • Lokale oder Remote-Verwaltung von medizinischen Geräten und Daten • Hochleistungskabelverbindung SGX 5150-MD Wireless IoT Medical Device Gateway Das Lantronix SGX 5150-MD IoT-Device-Gateway optimiert den Betrieb im Gesundheitswesen mit seinem hochsicheren Design. Von der Routinestatistik bis zu lebensrettenden Patienten Informationen gibt es Medizinern Einblick in Geräte-Leistung und Wirksamkeit von Behandlungen von praktisch jedem Ort. Der SGX 5150-MD erfüllt die üblichen Sicherheits- und Leistungsanforderungen und ist IEC-60601 zertifiziert. Geräteverwaltungsfunktionen werden vom MACH10 unterstützt, der Softwareplattform zur zentralen Überwachung und Kontrolle des Betriebs. Zu den wichtigsten Vorteilen gehören: • Industriezertifiziert nach IEC- 60601 • Einfache Out-of-Box-Konfiguration • Hochleistungsfähiges 802.11ac- WLAN • Unternehmenskritische Datensicherheit mit InfiniShield • Schnelle Bereitstellung benutzerdefinierter Anwendungen • Multi-Interface-Zugriff (seriell, Ethernet, USB, Wi-Fi) • Cloud-fähig. ◄ Acal BFi www.acalbfi.de 50 meditronic-journal 4/2020
Stromversorgung So wirkt sich die Medical Device Regulation auf Stromversorgungen aus FRIWO Gerätebau GmbH www.friwo.com Mit dem Inkrafttreten der neuen, europaweiten Regularien am 26.5.2021 sehen sich Hersteller von Medizingeräten einer Fülle an neuen Dokumentations- und Kennzeichnungspflichten gegenüber. In diesem Zusammenhang stößt man beispielsweise auf Forderungen nach einer eindeutigen Identifikationsnummer (UDI) oder der lückenlosen Rückverfolgbarkeit (Traceability) von Produkten. Dies gilt aber längst nicht für alle medizinischen Produkte und deren Bestandteile, denn die Anforderungen der Medical Device Regulation sind vielschichtig und unterscheiden sich in der Praxis je nach Funktion und Anwendungsgebiet der Komponenten sowie nach Position des jeweiligen Unternehmens in der Lieferkette deutlich. Anwendbarkeit der MDR: Gelten die Vorschriften auch für Stromversorgungen? Die MDR gilt längst nicht für alle medizinischen Geräte oder ihre Komponenten. Die Feststellung, ob die neue Verordnung auch für die Stromversorgung einer Applikation gilt, ist Detailarbeit und führt je nach Stromversorgungstype zu unterschiedlichen Ergebnissen. Um generell als Medizinprodukt gemäß der MDR zu gelten, muss für das Produkt entweder eine medizinische Zweckbestimmung vorliegen, oder aber es muss sich um ein im Anhang XVI der MDR aufgeführtes Produkt handeln. Bei Stromversorgungen ist beides nicht der Fall. In der Theorie können Hersteller zwar selbst eine medizinische Zweckbestimmung für ihre Produkte vornehmen – dies ist jedoch nur möglich, wenn bei dem Produkt eine medizinische oder therapeutische Wirkung vorliegt. Bei Stromversorgungen ist dies ausgeschlossen. Eine wesentliche Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Produkten im europäischen Wirtschaftsraum ist die CE-Konformitätserklärung. Generell ist der Hersteller des Medizinproduktes für diese Erklärung verantwortlich und muss dafür Sorge tragen, dass sein Produkt die Konformitätsanforderungen der MDR erfüllt. In vielen Punkten herrscht daher noch entsprechende Unsicherheit, welche Auswirkungen die MDR in der Praxis mit sich bringt. Speziell für das Thema Stromversorgungen bietet Friwo am 10.09.2020 mit einem kostenfreien Webinar zu diesem Thema wertvolle Informationen aus erster Hand. Im Rahmen des Webinars beantworten die Experten auch konkreten Fragen zur neuen Medizinprodukte- Verordnung in Bezug auf Stromversorgungen. Entsprechende Fragestellungen und Themenwünsche können bereits bei der Anmeldung zur detaillierten Beantwortung im Webinar adressiert werden. Webinar online: https://info.friwo.com/de/mdr-webinar-september-2020 Die Medical Device Regulation (MDR) als Herausforderung für die Medizintechnik: Was Sie jetzt über Ihre Stromversorgung wissen müssen Kostenfreies Webinar 10.09.2020, 11–11:45 Uhr Jetzt anmelden: info.friwo.com/de/mdr-webinarseptember-2020 FRIWO Gerätebau GmbH – Ihr Experte in der medizinischen Stromversorgung www.friwo.com hello@friwo.com 02532 81 0
