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4-2021

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Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

Produktion Misch- und

Produktion Misch- und Dosiertechnik im Kampf gegen Covid-19 Getinge setzt bei der Herstellung von Membran-Oxygenatoren auf vollautomatisierte Vergussprozesse von Rampf aus Zimmern ob Rottweil Für die Herstellung medizintechnischer Geräte und Produkte bietet Rampf Production Systems eine gesamtheitliche Lösung bestehend aus Dosiertechnik und Automatisierungskonzepten. © RAMPF Production Systems GmbH & Co. KG RAMPF Production Systems GmbH & Co. KG production.systems@ rampf-group.com www.rampf-group.com Im Kampf gegen das Coronavirus Covid-19 hat sich die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) als lebensrettendes Verfahren bei Patienten mit akutem Lungenversagen etabliert. Bei der Herstellung des Membran-Oxygenators, einem der wichtigsten Bestandteile der hier verwendeten Herz-Lungen-Maschinen, kommt Misch- und Dosiertechnik von Rampf Production Systems zum Einsatz. Schwere Verläufe von Covid-19 führen häufig zu einer Lungenentzündung, infolgedessen es auch zu einem akuten Lungenversagen kommen kann. Die Lunge ist nicht mehr in der Lage, den Körper mit ausreichend Sauerstoff zu versorgen. In dieser medizinischen Notfallsituation kommt die extrakorporale Membranoxygenierung, das sogenannte ECMO-Verfahren zum Einsatz, mit dem das Blut außerhalb des Körpers durch eine Herz-Lungen- Maschine mit Sauerstoff versorgt und von Kohlendioxid befreit wird. Hierfür wird Blut mittels eines Katheters aus dem Körper des Patienten herausgelassen. Dieser ist an einen Oxygenator angeschlossen, der dem Blut Sauerstoff zuführt und Kohlendioxid herausfiltert. Anschließend wird das Blut erwärmt und wieder zurück in das venöse oder arterielle System des Patienten geführt. Hochpräzise und schnelle Dispensierung von Polyurethanharz im Reinraum Die Oxygenatoren werden im Reinraum produziert. Um die Filtermatten, über die das Blut geleitet wird, sicher mit dem Gehäuse zu verbinden, werden diese mit einem Zweikomponenten-Polyurethangießharz vergossen. Hierbei setzt Getinge auf Misch- und Dosiertechnik von RAMPF Production Systems. Getinge hat ein breites Produktportfolio für die kurzfristige oder längere Extrakorporale Membranoxygenierung und ist weltmarktführend auf diesem Gebiet. Es umfasst eine Auswahl an Geräten und Verbrauchsmaterialien für die extrakorporale Herz- und/oder Lungenunterstützung. Dazu gehören Zentrifugalpumpen, Oxygenatoren, Heizungen, Schlauchsets, Katheter und Kanülen. Anspruchsvoller Vergussprozess Daniel Braunstein, Sales Manager bei Rampf Production Systems: „Für diesen anspruchsvollen Vergussprozess wird unser Kompaktdosiersystem C-DS eingesetzt. Die Anlage gewährleistet sowohl die präzise und schnelle Materialaufbereitung und Dosierung als auch die platzsparende Integration in die Gesamtfertigungslinie. Die permanente Überwachung von Drücken, Temperaturen und Füllständen mit grafisch unterstützten Prozessübersichten sorgt für das erforderliche Höchstmaß an Sicherheit. Da rüber hinaus sind gemäß den Bestimmungen der Reinraumproduktion sämtliche Oberflächen des Dosiersystems aus Edelstahl.“ Mischsystem MS-C Das C-DS ist mit dem von Rampf Production Systems entwickelten dynamischen Mischsystem MS-C ausgestattet. Mit der servogesteuerten Ceramic-Ventiltechnik werden Bestwerte sowohl in Bezug Präzision, Reproduzierbarkeit als auch Zuverlässigkeit erzielt. Durch die geringen äußeren Abmessungen bietet das MS-C maximalen Freiraum bei der Applikation komplexer Bauteilkonturen. Der einfache, modulare Aufbau und die konstruktive Trennung von Ventil- und Mischkammerebene machen das Mischsystem zudem besonders wartungsfreundlich. Bedarf an ECMO-Geräten gestiegen Michael Mankopf, Director Technical Product Marketing ECLS & Perfusion bei Getinge: „Der Ausbruch des Coronavirus hat zu einem noch höheren Bedarf an ECMO geführt. Unsere ECMO-Geräte dienen als lebenserhaltende Maßnahme bei kritisch kranken Patienten und geben der Lunge die erforderliche Zeit, um sich wieder zu erholen. Die Produktion unserer Oxygenatoren erfolgt unter Einhaltung höchster Sicherheits- und Qualitätsstandards. Dabei wird das Dosiersystem von Rampf der hohen Prozesskomplexität gerecht und erfüllt sämtliche Reinraumanforderungen.“ ◄ HLS Oxygenator von Getinge, © Getinge 10 meditronic-journal 4/2021

Produktion TECHNOLOGY MACHINES SYSTEMS Optimal für das Verkleben von Nadeln und Spritzen Medizinische UV-Klebstoffe von Dymax: Zuverlässige und kosteneffiziente Herstellung von Spritzen mit Dymax MD 1406-M von LED-Licht klebfrei aus, um eine rasche Verklebung von Substraten zu gewährleisten, die typischerweise bei der Nadel- und Spritzenmontage sowie der Montage anderer medizinischer Produkte verwendet werden. Aushärtung mit LED-Systemen Dymax MD 1406-M ist für die Aushärtung mit LED-Systemen bei 385 nm und 405 nm optimiert, doch unabhängig, ob man sich für UV/Breitband- oder LED-Technologie entscheidet: Hersteller profitieren immer von den Vorteilen der lichthärtenden Klebstofftechnologie mit hohen Durchsatzraten und geringen Verarbeitungskosten bei gleichzeitig reduzierter Fehleranfälligkeit trotz der geringen Größe der Nadelbaugruppen. Natürlich ist der UV-Klebstoff von Dymax vergilbungs- und wasserbeständig und erfüllt vollständig die Anforderungen der ISO 10993-5 zur Zytotoxizität. Dymax MD 1406-M fluoresziert Blau zur einfacheren Qualitätskontrolle Medizinische Nadelbaugruppen werden in der Regel in großen Stückzahlen und mit hoher Geschwindigkeit maschinell produziert. Einer der anspruchsvollsten Aspekte bei der Herstellung von medizinischen Einwegspritzen, Venenverweilkanülen, Insulinpens etc. ist die dauerhafte und sichere Verbindung zwischen Edelstahlkanülen und Kunststoffkörper. Die immer kleiner werdenden Klebeflächen und die innovativen, oft schwer verklebbaren Kunststoffe erhöhen das Anforderungsprofil der verwendeten Klebstoffe kontinuierlich. MD 1406-M Fluoreszierende Eigenschaften Ein weiterer Vorteil liegt in den fluoreszierenden Eigenschaften des Nadelklebstoffs. Dymax MD 1406-M fluoresziert unter Einfluss von Schwarzlicht blau. Damit wird die Qualitätskontrolle stark vereinfacht und Hersteller können sicher sein, dass der Klebstoffauftrag korrekt erfolgt ist. Dymax Europe GmbH www.dymax.de *EINE UM DAS MEHRFACHE GESTEIGERTE PRODUKTIVITÄT AUF EINER WESENTLICH KLEINEREN PRODUKTIONSFLÄCHE. DAS KÖNNEN SIE MIT FUG UND RECHT GEWINNMAXIMIERUNG NENNEN. MEHRSPINDLLER VON SW IN DER MEDIZINTECHNIK. DIE INTELLIGENTE ART ZU PRODUZIEREN. Dymax hat mit dem Nadelklebstoff Dymax MD 1406-M einen medizinischen, lichthärtenden Klebstoff auf den Markt gebracht, der speziell für diese Art von Anwendungen konzipiert wurde. Der UV- Klebstoff hat eine sehr niedrige Viskosität für eine ausgezeichnete Benetzung der Bauteile und härtet sekundenschnell unter Einwirkung MD 1406-M von Dymax für die optimale Nadelverklebung von medizinischen Spritzen meditronic-journal 4/2021 11 be productive. be SW WWW.SW-MACHINES.COM

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