5-2025

SoftwareERP-Lösungen

SoftwareERP-Lösungen für Medizintechnik-HerstellerAptean auf der Compamed 2025: Digitalisierung und Regularien im EinklangAuf der diesjährigen Compamedin Düsseldorf stellt Aptean seineinnovative ERP-Lösung für dieMedizintechnik vor. Unter demMotto „Digitalisierung und Regularienim Einklang“ zeigt das Unternehmen,wie moderne IT-Systemedabei helfen können, regulatorischeAnforderungen effizient zu erfüllenund gleichzeitig die Digitalisierungim Unternehmen voranzutreiben.Dabei müssen Digitalisierung undRegularien kein Widerspruch sein.Der Trend zur weiteren Digitalisierungsteht nicht im Gegensatz zuden immer komplexer werdendenRegularien der Medizintechnik, imGegenteil: „Wir sind überzeugt, dassmoderne Technologien und integrierteSysteme dazu beitragen, dieregulatorischen Anforderungen bessererfüllen zu können“, sagt AnneSarbacher, Managerin ProfessionalServices, BranchenmanagerinMedizintechnik bei Aptean.Am Messestand präsentiertAptean praxisnah, wie ERP­ Systemedie Einhaltung von Standards wieDIN EN ISO 13485:2016, MDR und21 CFR Part 11 unterstützen.Insbesondere Funktionen wieAudit-Trail, Electronic Signature,Unique Device Identification (UDI)und die Anbindung an EUDAMEDzeigen, wie tiefgreifend Technologieund Regularien heute ineinandergreifen.VorkonfigurierteERP-Lösungfür den MittelstandAptean bietet speziell kleinen undmittelständischen Medizintechnikunternehmeneine vorkonfigurierteERP-Komplettlösung, welche dieEinführung und Validierung deutlichvereinfacht.„Viele unserer Kunden stehenunter dem Druck, sowohl regulatorischals auch wirtschaftlich effizientzu agieren. Unsere Lösung istgenau darauf zugeschnitten – inklusiveValidierungs-Package, das dieUmsetzung der Computer-System-Validierung (CSV) erleichtert“, weißAnne Sarbacher. Zahlreiche Einführungsprojektebestätigen das Interesseim Markt.Computer-System-Validierungwird zum StandardDabei wird die Computer-System-Validierung (CSV) zunehmend zumStandardprozess in der Medizintechnik-Branche.Unternehmen,die nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertsind, müssen ihre computergestütztenSysteme validieren.Die Medizintechnik-Experten vonAptean unterstützen diesen Prozessdurch integrierte Werkzeugeund praxisgerechte Vorlagen, die aufden GAMP5- Leitfaden abgestimmtsind. Damit können Hersteller nachweisen,dass ihre Systeme sicher,nachvollziehbar und regelkonformarbeiten – ein entscheidender Beitragzu Patientensicherheit, Datenintegritätund Produktqualität.Chancendurch hohe IntegrationDie Medizintechnik im DACH-Raum ist stark mittelständischgeprägt und befindet sich aktuell ineinem Spannungsfeld aus hohemInnovationsdruck, Fachkräftemangelund verschärften gesetzlichen Vorgaben.Gerade hier sind integrierteIT-Systeme der Schlüssel: VieleUnternehmen arbeiten noch mitgewachsenen IT-Strukturen – einerMischung aus Excel-Listen, Office-Anwendungen und Insel lösungen.Eine moderne, integrierte ERP-Architektur schafft Transparenz,reduziert Doppelarbeit und ermöglichtstrukturierte Entscheidungsprozesse.Eine funktionierende,validierte IT- und ERP-Landschaftist heute keine Option mehr, sonderndringende Voraussetzung, umin der Medizintechnik auch künftigwettbewerbsfähig zu bleiben.Integration, KI und Social-ERPNeben klassischen ERP-Funktionenentwickelt sich die Softwarelandschaftder Medizintechnik inRichtung integrierter Plattformen.Schon jetzt spielen Themen wieKünstliche Intelligenz (KI), automatisierteQualitätsprozesse undSocial-ERP mit einer prozessnahen,kollaborativen Kommunikationeine große Rolle. Apteaninvestiert bereits heute in dieseTechnologien, um Unter- nehmen fitfür die Zukunft der digitalen Medizintechnikzu machen. Die Integrationautomatisierter Qualitätsprozessemittels MES und CAQ haben dieERP-Experten schon mehrfach inProjekten unter Beweis gestellt. ◄Halle 8a, Stand N34Aptean Germany GmbHgermany@aptean.comwww.aptean.com18 meditronic-journal 5/2025

ANZEIGEEffizienz beginnt mit dem richtigen System.MerkatorIQ – ERP für Fertiger mit Anspruch.Wer Fertigung lebt, braucht kein System von der Stange,sondern eines, das mitdenkt, mitwächst und wirklich entlastet.MerkatorIQ unterstützt anspruchsvolle Anforderungen an dieProduktionsplanung und -steuerung umfassend. Funktionen fürdie papierlose Fertigung und automatisierte Ressourcenplanungermöglichen den Sprung zur Vollautomatisierung underhöhen die Transparenz und Prozesssicherheit.Feinplanung – Planungssicherheit durch bedarfsgesteuerteRessourcenplanung und automatisierte TerminierungPapierlose Fertigung – Digitale Prozesskette mit Rückmeldungenund Dokumenten direkt am Arbeitsplatz. Sie optimierenIhre Prozesse und reduzieren mögliche Fehlerquellen.Automatische Stücklisten – Sie legen Artikel inkl. Stückliste undArbeitsplan automatisiert auf Basis von Sachmerkmalen an undentlasten so Ihr Personal von fehleranfälligen, manuellen Tätigkeiten.Das Ergebnis: Klare Abläufe, weniger Hektik, mehr Effizienz –und ein ERP, das wirklich zu Ihrer Fertigung passt.Complan & Partner – Smart. Direkt. Persönlich.Als Software-Haus für ERP-Software und Organisationsberatungmit Hauptsitz in Wetzlar entwickelt und liefert Complan &Partner ERP-Software für mittelständische Unternehmen mitden Schwerpunkten Geräte-, Maschinen- & Anlagenbau,Automotive, Metallverarbeitung, Feinmechanik, Teilefertigung(z.B. Gummi, Kunststoff, Textil), Recycling, Medizintechnik,Nahrungsmittel und Optikfertigung. Wir sind• seit 40 Jahren am Markt,• 100% eigenkapitalfinanziert,• 100% partnergeführt.Als schlanker Anbieter mit minimalem Overhead setzen wir aufschnelle und individuelle Lösungen, die exakt auf Ihre Anforderungenzugeschnitten sind.Software & BeratungUnsere Erfahrung aus vielen erfolgreichen Installationen stecktnicht nur in der Software. Complan & Partner bietet die Sicherheiteiner professionellen Beratung und Prozessorganisation injedem neuen Kundenprojekt. Sie dürfen eine ganzheitlicheLösung von uns erwarten.Mehr Sicherheit durch intelligenteRessourcenplanungUnsere MerkatorIQ-Lösung für die automatisierte Fertigungsplanungermöglicht Ihnen eine Neuterminierung Ihrer liegengebliebenenAufträge unter Berücksichtigung von Materialverfügbarkeiten,Wiederbeschaffungstagen und den einsatzbereitenPersonalressourcen. Sie verringern die Durchlaufzeiten IhrerAufträge und können Ihren Kunden zuverlässige Lieferterminefrühzeitig zusagen. Es entsteht kein „Berg“ an Arbeit in derVergangenheit, sondern Aufträge können termingerechtabgearbeitet werden.Sprechen Sie uns an, wir freuen uns auf Sie!+49 (0)6441 - 9288 - 0MIQMerkator made for youby Complan & PartnerMerkatorIQ –smart geplant,persönlich betreut.Complan & Partner GmbH35578 Wetzlar Laufdorfer Weg 4Tel.: +49 (0)6441 - 9288-0software@complan.dewww.complan.de